什么是GSP,掌握这些基础知识

GSP是英文Good Storage Practices的缩写,翻译成中文是“良好储藏规范”,是指药品和医疗器械在储存、运输、操作等方面应该遵守的规范。GSP是药品和医疗器械管理的基础,它的实施不仅能够保证药品和医疗器械的质量,提高临床治疗效果,还能避免因储存、运输等环节引起的损失和事故。

GSP包括以下方面:
(1)储存环境的控制:
包括温度、湿度、光照、通风等的控制,在不同的药品或医疗器械的标签上有详细的说明。
(2)设备与设施的管理:
包括冷藏库、储藏架、存储容器、温湿度计、普及的话是检测仪等设备的管理,确保设备运行正常,使用符合规范。
(3)库存管理:
包括库存控制、储存时标记等一系列过程
(4)人员管理:
包括人员的资质、培训、操作手册等管理
(5)运输管理:
包括运输设备(车壳、冷藏车等)和出车检查等管理

同时,GSP是医药行业实行GMP(Good Manufacture Practice)的基础,只有实行了GSP规范,才能保证生产的过程与药品的质量标准相符合,从而达到良好的药品质量与安全性标准。

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